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Arzneimittelsicherheit in der Psychiatrie

Vergleich der schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Citalopram und Escitalopram

dc.contributor.advisorRüther, Eckart Prof. Dr.de
dc.contributor.authorBauer, Kathrinde
dc.date.accessioned2012-04-16T17:23:33Zde
dc.date.available2013-01-30T23:50:51Zde
dc.date.issued2010-07-28de
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11858/00-1735-0000-0006-AFB5-Ade
dc.identifier.urihttp://dx.doi.org/10.53846/goediss-827
dc.description.abstractUnter dem Aspekt der Arzneimittelsicherheit werden die Therapien mit dem enantioselektiven Wirkstoff Escitalopram sowie mit dem razematischen Arzneistoff Citalopram unter klinischen Alltagsbedingungen vergleichend untersucht. Ausgewertet werden die Daten des Projektes Arzneimittelsicherheit in der Psychiatrie (AMSP). Dieses ist ein unabhängiges, internationales Pharmakovigilanz-Programm zur Erfassung schwerer unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAWen) bei der Psychopharmakatherapie im stationären Bereich. Für den strukturierten Vergleich von Citalopram und Escitalopram werden zunächst die Inzidenzraten schwerer UAWen berechnet und verglichen. Hierbei ergibt sich kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen beiden Substanzen. In der Summe aller möglichen, wahrscheinlichen und sicheren UAWen zwischen 2002 und 2006 wurden bei Citalopram 72 Fälle (Inzidenzrate 1,08 %, 95 % KI [0,83; 1,33]) und bei Escitalopram 71 Fälle (Inzidenzrate 1,1 %, 95 % KI [0,84; 1,33]) beobachtet. Sodann werden die UAW-Profile beider Substanzen deskriptiv miteinander verglichen. Der Vergleich der UAW-Profile zeigt keine wesentlichen Unterschiede auf. Alle wichtigen schweren UAWen wie Delir, Parkinsonoid und andere extrapyramidalmotorische Störungen, Serotonin-Syndrom, Grand-mal-Anfall, Leberwerterhöhungen, allergische Reaktionen, Blutungen, Sexualstörungen und Hyponatriämien wurden sowohl für Citalopram als auch für Escitalopram beobachtet.de
dc.format.mimetypeapplication/pdfde
dc.language.isogerde
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/de
dc.titleArzneimittelsicherheit in der Psychiatriede
dc.title.alternativeVergleich der schweren unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Citalopram und Escitalopramde
dc.typedoctoralThesisde
dc.title.translatedComparison of the severe adverse drug reaction of citalopram versus escitalopramde
dc.contributor.refereeRüther, Eckart Prof. Dr.de
dc.date.examination2010-09-29de
dc.subject.dnb610 Medizin, Gesundheitde
dc.description.abstractengWe evaluated the severe and new adverse drug reactions (ADRs) of the racemic agent citalopram compared to its enantioselective agent escitalopram. This comparison is based on data of the AMSP (Arzneimittelsicherheit in der Psychiatrie) study, which is a drug safety programme for the continuous assessment of severe ADRs in psychiatric inpatients under the routine clinical conditions of treatment. For the systematic comparison of citalopram with escitalopram we performed an analysis of incidence rates concerning severe ADRs. From 2002 to 2006, there is no statistically significant difference between the sums of possible, probable and definite cases of severe ADRs of citalopram (72 cases, incidence rate 1,08 %, 95% confidence interval [[0,83 to 1,33]) compared to escitalopram (71 cases, incidence rate 1,1 %, 95% confidence interval [0,84 to 1,33]). Furthermore, we matched the incidence of single severe ADRs of both agents. This comparison shows no clinical relevant differences. Cases of severe ADRs such as toxic delirium, parkinsonism and other tardive dyskinesia, serotonin syndrome, grand mal seizures, increased liver enzymes, allergic reactions, bleedings, sexual dysfunction, and hyponatremia have been reported for both agents.de
dc.contributor.coRefereeHeinze, Martin PD Dr.de
dc.title.alternativeTranslatedResults of the German drug safety programme in psychiatry AMSPde
dc.subject.topicMedicinede
dc.subject.gerCitalopramde
dc.subject.gerEscitalopramde
dc.subject.gerArzneimittelsicherheitde
dc.subject.gerNebenwirkungde
dc.subject.gerunerwünschte Arzneimittelwirkungde
dc.subject.gerAMSPde
dc.subject.engcitalopramde
dc.subject.engescitalopramde
dc.subject.engdrug safetyde
dc.subject.engadverse drug reactionsde
dc.subject.engadverse eventde
dc.subject.engAMSPde
dc.subject.bk44.38 Pharmakologiede
dc.subject.bk44.91 Psychiatriede
dc.subject.bkPsychopathologiede
dc.identifier.urnurn:nbn:de:gbv:7-webdoc-2559-3de
dc.identifier.purlwebdoc-2559de
dc.affiliation.instituteMedizinische Fakultätde
dc.subject.gokfullMED 353 Pharmakotherapiede
dc.subject.gokfullMED 550 Psychiatriede
dc.identifier.ppn636361179de


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