Der Einfluss der Lernkurve auf die Ergebnisse der perkutanen Mitralklappenrekonstruktion mit MitraClip® in einer unizentrischen Kohorte von 75 chirurgischen Hochrisikopatienten

Abstract

Hintergrund: Der Einfluss der Lernkurve auf die Behandlungsergebnisse nach MitraClip-Implantation ist nicht bekannt. Material und Methoden: Die Behandlungsergebnisse der ersten 75 mit dem MitraClip-System behandelten Patienten der Herzzentrums der Universitätsmedizin Göttingen wurden in drei aufeinanderfolgende Behandlungsperioden zu je 25 Patienten eingeteilt und untersucht. Ergebnisse: Die mediane Prozedur- und System-Zeit verringerte sich von 180 und 105 min in Periode 1 auf 95 und 55 min in Periode 3 (p jeweils < 0,005). Es war ein vermehrtes Auftreten von Komplikationen in Periode 1 (n = 16) zu beobachten, welche in Periode 2 und 3 seltener wurden (n = 6 und 3, p = 0,0003). Der unmittelbare Prozedurerfolg (erfolgreich implantierter Clip und eine MI ≤ Grad 2 bei Entlassung) konnte bei 80% der Patienten in Periode 1 und 2 erzielt werden, in Periode 3 bei 92% der Patienten (p = 0,46). Nach 6 Monaten wurde eine Verbesserung der Dauerhaftigkeit der MI-Reduktion deutlich: 89,4% der Patienten in Periode 3 und 65,0% in Periode 1 wiesen nach 6 Monaten eine MI ≤ 2 auf (p = 0,03). Innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung hatte keiner der Patienten einen Myokardinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten, die 30-Tage-Mortalität betrug 2,7% für alle Patienten ohne Unterschiede hinsichtlich der Behandlungsperiode. Schlussfolgerung: Für die Therapie der MI mit dem MitraClip-System zeigte sich eine Lernkurve bezüglich der Eingriffszeiten, der periprozeduralen Komplikationen und der Dauerhaftigkeit der MI-Reduktion. Kürzlich veröffentlichte Studien sollten unter Berücksichtigung dieser Ergebnisse interpretiert werden.