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Hochdosis-Chemotherapie gefolgt von einer myeloablativen Hochdosis-Radioimmuntherapie (HD-RAIT) mit Iod-131-Rituximab und peripherer Stammzelltransplantation (SCTx) bei primär refraktären und rezidivierten Non-Hodgkin-Lymphomen

High Dose Chemotherapy followed by a myeloablative radioimmunotherapy and stem cell transplantation with I-131-anti CD20 Antibody in relapsed and primary refractory B- Cell lymphoma

by Symon Mehari
Doctoral thesis
Date of Examination:2011-02-21
Date of issue:2011-02-10
Advisor:Prof. Dr. Johannes Meller
Referee:Prof. Dr. Johannes Meller
Referee:Prof. Dr. Andrea Hille
Referee:Prof. Dr. Patricia Virsik-Köpp
crossref-logoPersistent Address: http://dx.doi.org/10.53846/goediss-928

 

 

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Name:mehari.pdf
Size:1.02Mb
Format:PDF
Description:Dissertation
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Abstract

English

Introduction: A phase II trial evaluated the safety, feasibility and efficacy of a BEAM-chemotherapy and autologous stem cell transplantation (ASCT) with myeloablative radioimmunotherapy with I131 anti CD20 antibody (I131Rituximab) and second ASCT in patients with relapsed or refractory CD20+ B-cell lymphoma. Patients and Methods: 19 patients with relapsed and refractory CD20+ B cell lymphoma were to receive salvage therapy with Rituximab and Dexa-BEAM, followed by BEAM and high dose myeloablative radioimmunotherapy (HD-RAIT). 15 of 19 patients received HD-RAIT, 4 patients were excluded before receiving HD-RAIT because of toxicity. Results: The therapeutic doses were between 5,6 and 12,95 MBq (median 9,07 MBq). Except one patient all patients received myeloablative doses. The median time for leucocytes nadir was 22 days. The median time for the rebound of leucocytes (>1000/µl) and thrombocytes (>30 x 103/µl) were 13 days and 12 days respectively. The most frequent non-hematologic toxicities were low grade fever (67%), myalgia (60%) and nausea (47%). After a follow-up of 3 ½ years, estimated OS and PFS were 53% and 27% respectively for the 15 patients who received radioimmunotherapy. The estimated 3 ½ -year OS and PFS for patients with follicular lymphoma were 63% and 38% respectively. Conclusion: HD-chemotherapy followed by myeloablative RAIT with I131-coupled anti CD20 is a feasible and effective treatment modality for primary refractory and relapsed poor prognosis CD20+ B-NHL offering the potential for long term relapse free survival, especially for follicular lymphoma.
Keywords: phase II trial; myeloablative radioimmunotherapy; B-cell lymphoma; rituximab; CD20

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Einleitung: Ziel der Phase-II-Studie war die Überprüfung der Machbarkeit eines Tandem-Konzeptes mit einer initialen Hochdosistherapie mit BEAM mit SCTx gefolgt von einer myeloablativen HD-RAIT mit Iod-131-Rituximab und SCTx. Methoden: In die Studie eingeschlossen wurden 19 Patienten mit rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen. Da 4 Patienten nach Einschluss in die Studie die Therapiekriterien nicht erfüllten, wurden insgesamt 15 Patienten radioimmuntherapiert. Ergebnisse: Die Therapiedosen lagen im Bereich von 5,6 bis 12,95 MBq (Median 9,07 MBq). Bis auf eine Ausnahme erhielten alle RAIT-Patienten myeloablative Dosen. Der Nadir für die Leukozytenzahlen betrug im Median 22 Tage (Spannweite 12 bis 31 Tage). Die mediane Zeit nach der Gabe der Stammzellen bis zum erneuten Anstieg der Leukozytenzahlen auf Werte von >1000/µl bzw. für die Thrombozytenzahlen auf Werte von über 30 x 103/µl betrug 13 Tage bzw. 12 Tage. Nicht-hämatologische Toxizitäten, am häufigsten Fieber 1. und 2. Grades (67%), Myalgien (60%) und Übelkeit (47%). Nach Ende des Auswertungszeitraums (3 ½ Jahre) betrug für die 15 therapierten Patienten das Gesamtüberleben 53%, das rezidivfreie Überleben hingegen 27%. Dabei zeigte sich ein Überlebensvorteil für die follikulären Lymphome. 5 von 8 Patienten (63%) mit dieser Diagnose waren zum Auswertungszeitpunkt am Leben, davon zeigten 3 Patienten (38%) eine komplette Remission. Schlussfolgerung: Bei vortherapierten Patienten mit einem rezidivierten bzw. primär refraktären B-NHL hat die vorliegende Studie gezeigt, dass die HD-RAIT nach einer Hochdosis-Chemotherapie gut durchführbar ist und ein abschätzbares Risiko zeigt. Besonders Patienten mit follikulären Lymphomen scheinen von einer myeloablativen Radioimmuntherapie zu profitieren.
Schlagwörter: Hochdosis-Radioimmuntherapie; Rituximab; CD20; Non-Hodgkin-Lymphomen; Phase-II-Studie; Hochdosis-Chemotherapie
 

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