Femorale und tibiale Transplantatfixation der vorderen Kreuzbandplastik mit der neuartigen bioresorbierbaren Interferenzschraube Milagro®

Abstract

Die Transplantatfixation mit bioresorbierbaren Interferenzschrauben gehört zu den Standardverfahren beim vorderen Kreuzbandersatz. Ziel vorliegender Studie ist es, das klinische Ergebnis, das Abbauverhalten und die Biokompatibilität der neuartigen Interferenzschraube Milagro® in vivo zu untersuchen. Die Milagro® Interferenzschraube besteht zu 30% aus ß-TCP (TriCalcium Phosphat) und zu 70% aus Poly(lactid-Co-) Glycolid. In unserer Klinik erfolgte von Juni 2005 bis Oktober 2006 bei 35 Patienten die Transplantatfixation mittels Milagro®-Schrauben in arhroskopischer Technik. Bei 15 Patienten wurde als Transplantat die Semitendinosussehne alleine und bei 20 Patienten die Semitendinosus- in Kombination mit der Gracilissehne verwendet. Aus diesen 35 Patienten wurden zufällig zwölf Patienten ausgewählt und nach drei, sechs und zwölf Monaten eine MRT-Untersuchung durchgeführt. Dabei wurde der Volumenverlust der Schrauben und das Tunnelenlargement ermittelt, nach Osteolysen gesucht und evaluiert, ob es im Verlauf zur knöchernen Regeneration des Bohrkanals kam. Bei allen 35 Patienten wurde nach zwölf Monaten der Tegner-, der Lysholm-, der Marshall-, der IKDC-Score, die visuelle Analogskala Schmerz und Funktion und die ventrale Translation mit dem KT-1000 Arthrometer ermittelt. Es wurde zusätzlich untersucht, ob es Unterschiede im klinischen Ergebnis bei VKB-Rekonstruktion mit der Semitendinosussehne (ST) alleine versus Semitendinosus- und Gracilissehne (STG) als Transplantat gibt. Beim Gesamtkollektiv lag der mittlere Lysholm Score nach einem Jahr bei 93,4 (+/- 5,4) Punkten, der mittlere Marshall Score bei 46,6 (+/-2,5) Punkten. Die Stabilitätsprüfung mit dem KT-1000 Arthrometer ergab eine durchschnittliche Seitendifferenz von 1,61 mm (+/- 1,1) bei einem Kraftaufwand von 67N, 1,94 mm (+/- 1,1) bei einem Kraftaufwand von 89N und 2,19 mm (+/- 1,3) bei der maximalen manuellen Auslenkung. Bei Betrachtung des Lysholm Scores, Tegner Scores, der visuellen Analogskala Schmerz und Funktion sowie der Stabilitätsprüfung mit dem KT-1000 Arthrometer fanden sich keine signifikanten Unterschiede bei Patienten mit alleiniger Semitendinosussehne als Transplantat und Patienten mit einer Kombination aus Semitendinosus- und Gracilissehne. Die Patienten mit alleiniger Semitendinosussehne erreichten im Marshall Score eine durchschnittliche Punktzahl von 47,7 (+/- 2,1). Patienten mit einer Kombination aus Semitendinosus- und Gracilissehne erreichten im Marshall Score eine durchschnittliche Punktzahl von 45,8 (+/- 2,5). Hinsichtlich des Marshall Scores wurde für Patienten, deren Transplantat aus alleiniger Semitendinosussehne bestand, ein signifikant besseres Ergebnis erreicht. Bei den tibialen Schrauben war der durchschnittliche Volumenverlust nach sechs und zwölf Monaten 8,1 (+/- 7,9) % und 82,5 (+/-17,2) %. Bei den femoralen Schrauben kam es nach drei, sechs und zwölf Monaten zu einem Volumenverlust von 2,5 (+/- 2,1) %, 31,3 (+/- 21,6) % und 92,0 (+/- 6,0) %. Der Anteil an Osteolysen war dabei gering und lag bei 5%. Für die gelenknahen Bohrkanalabschnitte nahm nach zwölf Monaten der Bohrkanaldurchmesser um 85,2 (+/- 72,6) % zu, femoral betrug die Zunahme 78,7 (+/- 50.9) %. Die vorliegende Studie zeigt, dass die sich resorbierende Milagro®-Schraube teilweise durch Knochengewebe ersetzt wird. Durch die kernspintomographisch nachgewiesene knöcherne Regeneration der sich resorbierenden Milagro®-Schraube kam es zur Reduktion des Bohrkanalvolumens. Die Milagro®-Schrauben zeichnen sich durch ein der Einheilung des Kreuzbandes angepasstes Resorptionsverhalten aus, da sie in den ersten sechs Monaten nach VKB-Ersatz kaum resorbiert werden, jedoch anschließend eine schnelle Volumenabnahme erfolgt. Ein weiterer Vorteil der MilagroÒ-Schrauben ist, dass diese im konventionellen Röntgenbild sichtbar ist.